Lamictal 94

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Lamictal Approvato trattamento per l'epilessia e bipolare, Stati Uniti d'America Drug (marca / generici) Lamictal / lamotrigina azienda GlaxoSmithKline Terapia Classe antiepilettici prodotto Descrizione Sodium inibitore dei canali Indicazione Stato corrente Epilessia mercato del settore Neurology Sviluppo approvato negli Stati Uniti Lamictal XR (lamotrigina), sviluppato da GlaxoSmithKline, è un trattamento approvato per l'epilessia e la malattia bipolare. Il farmaco è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) nel 1994. Nel corso degli anni, il farmaco è stato testato e approvato come monoterapia e in combinazione con altri farmaci. Nel gennaio 2010, Lamictal è stato concesso l'approvazione come terapia aggiuntiva per l'epilessia. L'approvazione ha permesso per l'uso di compresse a rilascio prolungato di Lamictal come una ricetta al giorno in pazienti che sono di età compresa tra 13 anni e più e soffrono di crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. Queste crisi sono la forma più comune di crisi generalizzate di epilessia. Nel mese di agosto 2010, la FDA ha emesso un avvertimento ai consumatori che Lamictal può causare meningite asettica. Il collegamento tra Lamictal e meningite asettica è stato stabilito durante la regolare monitoraggio degli eventi avversi FDAs e le comunicazioni con GlaxoSmithKline. Il regolatore ha raccomandato la sospensione del farmaco, se la causa esatta per la meningite non è identificato. Essa ha anche suggerito che in casi sospetti di meningite, la causa della malattia dovrebbe essere diagnosticata prontamente per iniziare il trattamento. L'epilessia è una malattia neurologica in cui una persona soffre di disturbi elettrici periodici nel cervello, note come crisi epilettiche. Il tipo di crisi dipende dalla parte del cervello che è interessato e in che misura è influenzato. Se la crisi coinvolge tutto il cervello, allora è definito come un sequestro generalizzato, e se è coinvolto solo parte del cervello, è chiamato un attacco parziale. I bambini e le persone sopra i 65 anni sono normalmente influenzati dalla condizione. XR Lamictal è un trattamento approvato per l'epilessia e la malattia bipolare. Sequestri a causa di epilessia possono essere causati a causa di lesioni cerebrali o per motivi ereditari. Tuttavia, in quasi 70 dei casi, la causa esatta dell'epilessia è sconosciuta. Le persone che soffrono di epilessia possono soffrire di più di un tipo di crisi, in quanto è solo un sintomo. Per un trattamento efficace, il tipo di epilessia deve essere identificato prima di iniziare il trattamento. La maggior parte dei grippaggi risultanti da epilessia può essere controllata da farmaci e la dieta. inibitore dei canali del sodio Lamictal agisce inibendo i canali del sodio voltaggio-dipendenti. Si stabilizza i neuroni che producono glutammato e aspartato, con conseguente loro diminuito rilascio. Il farmaco è disponibile in forma di una formulazione a rilascio immediato e in compresse a rilascio prolungato. Il farmaco è stato approvato nel 1994 per il trattamento delle crisi parziali. Nel 1998, Lamictal è diventato uno dei pochissimi trattamenti approvati per il trattamento della sindrome di Lennox-Gastaut, una grave forma di infanzia-insorgenza di epilessia. Nel 2003, il farmaco è stato approvato per il trattamento della malattia bipolare, una condizione psichiatrica caratterizzata da stati d'animo elevati o mania. Nello stesso anno, il farmaco è stato approvato per il trattamento dei pazienti con epilessia in età pediatrica di età compresa tra due anni. Nel maggio 2009, Lamictal è stato approvato per il trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti di 13 anni di età. Lamictal sperimentazioni cliniche di fase I processi per Lamictal coinvolti testare il farmaco come monoterapia in crisi di assenza tipiche di nuova diagnosi nei bambini minori di età inferiore ai 13 anni. studi di fase II per Lamictal inclusi due studi in pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 24 mesi. Uno studio di fase II ha testato la sicurezza e l'efficacia di Lamictal con l'attuale trattamento per le crisi parziali. Il secondo studio di fase II è stato uno studio di sicurezza a lungo termine nei pazienti arruolati nel primo studio di fase II. La recente approvazione di compresse a rilascio prolungato di Lamictal si prevede di aumentare le vendite. Studi di fase III clinica per Lamictal coinvolti diversi studi, che ha testato la sicurezza e l'efficacia del farmaco nel trattamento delle crisi parziali, crisi tonico-cloniche generalizzate primarie e la malattia bipolare. L'approvazione di Lamictal in forma di compresse a rilascio prolungato nel gennaio 2010 si è basata su due pivotal di fase III di sperimentazione, armature e bussola. Il processo ARMOR arruolati 326 pazienti e dei pazienti coinvolti di età superiore ai 13 anni che soffrono di crisi epilettiche parziali non controllate. Lo studio COMPASS ha confrontato la sicurezza e l'efficacia di rilascio immediato Lamictal per Lamictal una volta al giorno nei pazienti di 13 anni o più anziani che soffrono di epilessia. Lamictal Lamictal vendita di droga è uno dei GSKs top-vendita di droga. Tuttavia, con la scadenza del brevetto farmaci, vi è stato un aumento della concorrenza generica. La recente approvazione di compresse a rilascio prolungato di Lamictal si prevede di aumentare le vendite, che vengono persi a causa della concorrenza dei generici. Contenuto relativo