Reminyl 170

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La galantamina per la malattia di Alzheimer (Cochrane Review) da Olin J, Schneider L. adulti e trattamento geriatrica e preventiva interventi Branch, Istituto Nazionale di Salute Mentale, NIMH, Camera 7160, MSC 9635, 6001 esecutivo Blvd. Bethesda, Maryland, Stati Uniti d'America, 20.892-9.635. jolinmail. nih. gov Cochrane Database Syst Rev 20014: CD001747 B ONTESTO: Galantamina (chiamato anche Galanthamine, commercializzato come Reminyl (Janssen)) è stato isolato da diverse piante, tra cui lampadine narciso, ma è ora sintetizzati. La galantamina è un inibitore specifico, competitivo, e reversibile dell'acetilcolinesterasi. E 'anche un modulatore allosterico a nicotinici siti dei recettori colinergici potenzia colinergica neurotrasmissione nicotinico. Un piccolo numero di primi studi hanno mostrato benefici cognitivi lievi e globali per i pazienti con malattia di Alzheimer (AD), e recentemente diversi studi clinici multicentrici sono stati pubblicati con risultati positivi. Galantamina ha ricevuto l'approvazione di regolamentazione in 29 contee: Argentina, Australia, Canada, Repubblica Ceca, l'Unione Europea (ad eccezione dei Paesi Bassi), Islanda, Corea, Messico, Norvegia, Polonia, Singapore, Sud Africa, Svizzera, Tailandia e Stati Uniti . OBIETTIVI: L'obiettivo di questa panoramica è quello di valutare gli effetti clinici di galantamina in pazienti con AD probabile, e di indagare potenziali moderatori di un effetto. STRATEGIA DI RICERCA: Le prove sono stati individuati da una ricerca del Registro Specializzata del Cochrane Dementia e cognitiva Gruppo Improvement il 4 luglio 2001 utilizzando la galantamina termini e Reminyl. Il registro specializzato in quel momento conteneva record dal database seguenti: CCTR / Centrale: aprile 2001 (numero 2) Medline: 1966 al giugno 2001 Embase: 1980 ad aprile 2001 PsycLit 1887 ad aprile 2001 Cinahl: 1982 al marzo 2001 SIGLE (grigio La letteratura in Europa): 1980 al dicembre 2000 ISTP (Index per la Scienza e la Proceedings tecnici): al maggio 2000 del database interno (BL di Conference Proceedings e riviste): a giugno 2000 ASLIB Indice di tesi (Regno Unito e tesi Irlanda): 1970 a giugno 2001 Tesi astratta (USA): 1861 al giugno 2001 ADEAR (Alzheimer Disease Clinical Trials Database): al giugno 2001 Registro nazionale delle Ricerche (compreso il MRC Clinical Trials Directory): aprile 2001 (Issue 2) Prove di Alzheimer Society Database: al giugno 2001 Glaxo Prove - Wellcome Database: al giugno 2001 Prove CenterWatch Database: a dicembre 2000. recensioni pubblicate sono stati ispezionati per ulteriori fonti. Ulteriori informazioni sono state raccolte da un opuscolo di sperimentazione inedita per galantamina. CRITERI DI SELEZIONE: Trials selezionati sono stati randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli, e confronti non confusi di galantamina con placebo per un trattamento della durata superiore a 4 settimane in soggetti con AD. RACCOLTA DATI E ANALISI: I dati sono stati estratti in modo indipendente dai revisori e messe in comune ove opportuno e possibile. I rapporti pooled odds (95CI) o le differenze medie (95CI) sono stati stimati. sono stati entrambi riferito intention-to-treat e osservate i dati dei casi, se i dati erano disponibili per essere segnalati. I risultati di interesse: la sottoscala malattia di Alzheimer Assessment Scale-cognitive (ADAS-cog), clinica impressione globale del cambiamento (CIBIC-plus o CGIC), malattia di Alzheimer Cooperative Study / Activities of Daily Living (ADCS-ADL), la valutazione della disabilità per la demenza scala (DAD) e Neuropsychiatric Inventory (NPI). variabili moderatrici potenziale di un effetto del trattamento inclusi la durata e la dose di prova. PRINCIPALI RISULTATI: sette studi sono stati identificati che i criteri si è riunito per l'ingresso, con sei essendo di fase II o III degli studi multicentrici sponsorizzati dall'industria. Due erano di 12 settimane della durata uno di 13 settimane, uno dei 5 mesi uno di 29 settimane e due di 6 mesi di durata. Prove di 5 mesi o più sono stati aggregati insieme nelle analisi come 6 mesi. Nel complesso, la galantamina ha mostrato gli effetti del trattamento significativi a dosi giornaliere di 16-32 mg / die per la sperimentazione di 3 a 6 mesi di durata. Per i valori nominali a livello mondiale, le prove di 3 mesi la durata con dosi di 24-32mg / die (Odds Ratio (OR) 2.3 95CI 1,3-3,9) e 36mg / die (OR 3.3 95CI 1,2-9,3) erano statisticamente significative a favore del trattamento. Per le prove di durata di 6 mesi (5 mesi a 29 settimane), solo dosi di 8 mg / die non è riuscito ad essere statisticamente significativa (16mg: OR 2,25 95 CI 1,6-3,3 24mg: OR 2,0 95CI 1.5 -2.5 32mg: OR 1.9 95CI 1.4 - 2.5). Per la funzione cognitiva oltre 6 mesi di durata: a 16mg / d, miglioramenti misurati -3.3 punti (K1 95CI -4.4 - -2.1) sulla differenza media pesata sulla scala ADAS-Cog -3.5 punti in 24 mg / d (k3 95CI -4.3 - -2.8), e -4.0 punti a 32mg / die (K2 95CI -5.0 - -3.0). Il processo singolo tre mesi con i dati ADAS-Cog anche mostrato un miglioramento statisticamente significativo. Entrambi osservati casi (WMD 3.8 95CI 0,3-7,3) e l'intenzione di trattare le analisi che utilizzano la valutazione della disabilità di scala demenza ha dato risultati statisticamente significativi a favore di un trattamento per le dosi giornaliere di 32 mg per 6 mesi di durata (come ha fatto la prova di singolo tre mesi del 24 -32mg / trattamento d che ha utilizzato questa scala) il piccolo numero di studi disponibili per l'analisi, tuttavia, limita il potere del sottogruppo analisi per rilevare le differenze. Galantamina in modo coerente non è riuscito a dimostrare gli effetti del trattamento statisticamente significativi a dosi di 8 mg / giorno. Galantamines effetti avversi appaiono simili a quelli di altri inibitori della colinesterasi, in quanto tende a produrre effetti gastrointestinali acutamente e dosaggio con aumenti. Nel complesso, i soggetti trattati con galantamina alle dosi di 24-32 mg / die avevano una maggiore probabilità di interrompere la partecipazione nella maggior parte delle prove rispetto a soggetti trattati con dosi più basse o con placebo, ma in uno studio con un tasso più lento di titolazione della percentuale di interruzione non era significativamente maggiore rispetto al placebo per la dose / giorno 16 mg. Revisori In conclusione, i pazienti in questi studi erano simili a quelli osservati in precedenti studi clinici antidemenza AD, e consisteva principalmente di pazienti ambulatoriali lievemente a moderatamente compromessa. effetti Galantamines su soggetti più gravemente compromessa non è ancora stato valutato. Tuttavia, questa recensione mostra effetti positivi coerenti per galantamina per le prove di 3 mesi, 5 mesi e 6 mesi di durata. Inoltre, anche se non c'era un aumento statisticamente significativo effetto dose-risposta, le dosi sopra 8mg / d erano, per la maggior parte, sempre statisticamente significativa. Quindi, ci sono prove che dimostrano l'efficacia della galantamina sulle valutazioni globali, test cognitivi, valutazioni di ADL e il comportamento. Questa portata per l'effetto cognitivo è simile ad altri inibitori della colinesterasi, tra cui donepezil, rivastigmina e tacrina. profilo di sicurezza Galantamines è simile ad altri inibitori della colinesterasi rispetto al cholinergically sintomi gastrointestinali mediati. Non sono disponibili informazioni sugli eventi avversi che si sono verificati meno di 5 del tempo. Sembra che le dosi di 16 mg / die sono stati meglio tollerati nel singolo processo in cui il farmaco è stato titolato in 4 periodi settimana, e perché questa dose ha mostrato un'efficacia statisticamente indistinguibili con dosi più elevate, è probabilmente più preferibile inizialmente. piante Opzioni Tacrine Adrafinil Selegilina Piracetam Donepezil Rivastigmina acetilcolina medicinali malattia di Alzheimer galantamina: informazioni di prescrizione (PDF) Galantamina (Reminyl, Razadyne). Refs struttura e ulteriore lettura