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(Ufficiale 1 ° gennaio 2007) Fase mobile Sciogliere 4.4 g di sodio docusato in 600 mL di metanolo, aggiungere 400 ml di acqua, regolare con acido solforico 2 N fino a pH 2,5, e mescolare. Effettuare le regolazioni se necessario (vedi idoneità del sistema sotto cromatografia 621). Preparazione standard Sciogliere una quantità esattamente pesata di USP isoniazide RS in Fase mobile, e quantitativamente diluire con Fase mobile per ottenere una soluzione avente una concentrazione nota di circa 0,32 mg per mL. Assay preparazione di trasferimento di circa 16 mg di isoniazide, accuratamente pesati, ad un pallone tarato da 50 ml, sciogliere e diluire con Fase mobile a volume, e mescolare. sistema cromatografico (vedi cromatografia 621) e la relativa deviazione standard per iniezioni ripetute non è più di 2.0. ProcedureL) della preparazione standard e la preparazione del test nel cromatografo, registrare i cromatogrammi, e misurare le risposte per i principali vette. Calcolare la quantità, in mg, C 6 H 7 N 3 O nella porzione di isoniazide presa dalla formula: in cui C è la concentrazione, in mg per ml, di USP isoniazide RS nella preparazione standard e r U e r S sono le risposte di picco di isoniazide ottenuti dalla preparazione Assay e la preparazione standard, rispettivamente. Comitato di esperti. (MDAA05) Monografia Sviluppo-antivirali e antimicrobici USP29NF24 Pagina 1189 Forum Pharmacopeial. Volume No. 29 (6) Pagina 1912 Numero di telefono. 1-301-816-8394

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