Olanzapina 42

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Olanzapina Glenmark Europe Questo documento è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR). E spiega come il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha le sue raccomandazioni su come usare il medicinale. Se avete bisogno di ulteriori informazioni su proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Se volete maggiori informazioni sulla base delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anche accluso all'EPAR). Olanzapina Glenmark Europe è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina. E 'disponibile in compresse orodispersibili giallo tondo (5, 10, 15 e 20 mg). compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca. Olanzapina Glenmark Europe è un già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zyprexa Velotab. Olanzapina Glenmark Europe è usato per il trattamento di adulti affetti da schizofrenia. La schizofrenia è una malattia mentale che ha una serie di sintomi, tra cui pensiero e del linguaggio, allucinazioni (sentire o vedere cose che non ci sono), sospettosità e deliri (convinzioni errate). Olanzapina Glenmark Europe è anche efficace nel mantenere il miglioramento nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale. Olanzapina Glenmark Europe viene anche usato per trattare da moderata a episodi maniacali gravi (umore particolarmente euforico) negli adulti. Può essere utilizzato anche per prevenire il ripetersi di questi episodi (quando i sintomi ritornano) negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale con periodi di alta umore e la depressione alternata) che hanno risposto ad un trattamento iniziale. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. La dose iniziale raccomandata di Olanzapina Glenmark dell'Europa dipende dalla malattia da trattare: 10 mg al giorno è utilizzato nella schizofrenia e nella prevenzione di episodi maniacali, e 15 mg al giorno per il trattamento di episodi maniacali, a meno che non viene utilizzato con altri farmaci , nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno. La dose viene regolata in base al modo in cui il paziente risponde al trattamento e tollera la. Il solito intervallo di dose è compresa tra 5 e 20 mg al giorno. Le compresse orodispersibili sono prese da essere immessi sulla lingua, dove si disintegrano nella saliva, o mescolandoli in acqua prima di deglutire. I pazienti con più di 65 anni di età e nei pazienti che hanno problemi al fegato o reni potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio iniziale di 5 mg al giorno. Il principio attivo di Olanzapina Glenmark Europe, olanzapina, è un farmaco antipsicotico. E 'noto come una S effetto benefico è dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori per i neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (chiamata anche serotonina) e dopamina. Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie. Poiché Olanzapina Glenmark Europe è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove per determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Zyprexa Velotab. I medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo. Poiché Olanzapina Glenmark Europe è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i benefici ei rischi siano uguali a quelli dei farmaci di riferimento. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapina Glenmark Europa ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab. Pertanto, la vista CHMPs era che, come per Zyprexa e Zyprexa Velotab, i benefici superino i rischi identificati. Il comitato ha raccomandato Olanzapina Glenmark Europa il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per l'Olanzapina Glenmark Europa Glenmark Generics (Europe) Limited, il 3 dicembre 2009. Il autorizzazione all'immissione in commercio è valida per cinque anni, dopo di che può essere rinnovata. Indicazioni terapeutiche Olanzapina è indicato per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante la terapia continuazione nei pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicato per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. Nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicato per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare. Cambiamenti di storia di valutazione da autorizzazione iniziale della medicina