Minocin 61

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MINOCIN tabletas Acceso rpido al contenido Especial antencin con menores de 8 AOS Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa MINOCIN tabletas. Rivedere siempre que no mare alrgico un ninguno de los componentes de MINOCIN tabletas. podra poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su mdico, la informacin Que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningn Caso la de su mdico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones PFIZER, S. A. de C. V. Denominación GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta de 100 mg Contiene: Clorhidrato de minociclina Equivalente a. 50 100 mg di base de minociclina eccipiente, CBP. 1 Tableta Descripcin: El Minocin es una AGENTE antiinfeccioso que Pertenece a la clase de las tetraciclinas. El nombre es qumico clorhidrato de 4-7, bis (dimetilamino) -1,4,4a, 5 a, 6,11,12a-octahidro-3,10,12,12a-tetrahidroxi-1,11-diosso-2- naftacenecarboxamida. El clorhidrato de minociclina es un polvo amarillo cristalino relativamente solubili o solubili en agua, poco solubile en alcol e insolubile en cloroformo y ter. Se disuelve en soluciones alcalinas, hidrxidos y carbonatos. MINOCIN es un derivado semisinttico de la tetraciclina. Su estructura qumica es: indicaciones TERAPEUTICAS: El clorhidrato de minociclina (Minocin) Est indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Cepas sensibili de los siguientes microorganismos: Linfogranuloma venreo causado por Chlamydia trachomatis. spp Ricketssia. (Fiebre Manchada de las montaas Rocallosas, tifo epidmico y otras Variedades de tifo, fiebre Q y otras rickettsiosi Humanas). Infecciones del tracto RESPIRATORIO causadas por Mycoplasma pneumoniae. Psitacosis (ornitosi) causado por Chlamydia psittaci. Tracoma causado por Chlamydia tracomatis, aunque, segn pruebas de inmunofluorescencia, el agente antiinfeccioso no siempre es eliminado. Congiuntivite por inclusin causada por Chlamydia tracomatis. Uretrite non gonocccica, infecciones endocervicali o rettale en Adulti causadas por Ureaplasma urealyticum o Chlamydia tracomatis. Fiebre recurrente debida un recurrentis Borrelia. Ulcera venerea causado por Haemophilus ducreyi. Plaga debida un Yersinia pestis. Tularemia debida un tularensis Francisella. Bartonellosi causada por bacilliformis Bartonella. Clera causada por Vibrio cholerae. Infecciones en el feto causadas Fetos por Campylobacter. Brucelosis Secundaria un spp Brucella. (Junto con estreptomicina). Donovanosi causado por Calymmatobacterium granulomatis. MINOCIN est indicado en infecciones causadas por ceppi suscettibili de los siguientes microorganismos gramnegativos cuando las pruebas bacteriolgicas indican Una susceptibilidad apropiada al frmaco: Escherichia coli. Enterobacter aerogenes. Shigella spp. Especies de Acinetobacter. Infecciones del tracto RESPIRATORIO causadas por Haemuphilus influenzae. Infecciones del tracto RESPIRATORIO y del tracto urinario causadas por especies de Klebsiella. MINOCIN Tambin est indicado para el tratamiento de las infecciones causadas por CEPAS suscettibili grampositivas: Infecciones del tracto RESPIRATORIO causadas por superiore Streptococcus pneumoniae. Infecciones de la piel y Tejidos blandos causadas por Staphylococcus aureus. (Nota: la minociclina no es el medicamento de primera eleccin para el tratamiento de infecciones estafilocccicas de cualquier tipo). Cuando la penicilina est contraindicada, el clorhidrato de minociclina Es un Tratamiento alternativo en las siguientes infecciones: uretrite non complicada en hombres debida un Neisseria gonorrhoeae y para el tratamiento de otras infecciones gonocccicas. Infecciones en la mujer por causadas Neisseria gonorrhoeae. Meningite causada por Neisseria meningitidis. Sfilis causada por Treponema pallidum y subespecies pallidum. Frambesia causadas por Treponema pallidum y subespecies pertenue. La listeriosi causada monocytogenes por Listeria. Antrax debida un anthracis Bacillus. Infeccin de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme. Actimomicosis causada por Actinomyces israelli. Infecciones causadas por Clostridium spp. MINOCIN est Tambin indicado para el tratamiento de portadores asintomticos de Neisseria meningitidis para eliminar a los meningococos nasofagringeos. Para que la utilidad del clorhidrato de minociclina en el tratamiento de los portadores asintomticos de meningococos se pueda conservar, se debe establecer el estado de portador con base en procedimientos diagnsticos de laboratorio incluyendo serotipificacin y pruebas de susceptibilidad. Se recomienda que el uso del clorhidrato de minociclina sé riserva para situaciones en donde el riesgo para meningite meningocccica es alto. No se indica el uso del clorhidrato de minocilina en el tratamiento de una infeccin meningocccica. En Casos de colite amibiana Aguda, la minociclina puede ser un buen tratamiento adyuvante a los frmacos amebicidas. El uso del clorhidrato de minociclina como coadyuvante en el tratamiento del ACN, puede ser Bueno. Aunque no se han realizado estudios de eficacia controlados, los datos clnicos limitados muestran que el uso de clorhidrato de minociclina en el tratamiento de infecciones por Mycobacterium marinum ha sido til. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Farmacocintica: El clorhidrato de minociclina se assorbono rpidamente y Casi por completo en el tracto gastrointestinale despus de la administracin orale. SE distribuye un Casi TODOS LOS tejidos debido a Grado lipoflico su Alto. Estudios han demostrado que se puede encontrar al clorhidrato de minociclina en Altas concentraciones en el tessuta pulmonar y Moco del Hombre. Se i media metaboliza ampliamente y su vida es de srica aproximadamente 16 horas. En los pacientes con disfuncin heptica La Vida dei media srica oscila Entre 10,7 y 16,9 horas. Principalmente se elimina en la bilis y una pequea cantidad es recuperada en la orina en su forma activa. La Cantidad de Principio Attivo recuperado en las heces despus de una administracin orale se encuentra en un Rango de 20 a 34. Microbiologa: Las tetraciclinas figlio primariamente bacteriostticas y se piensa que ejercen su efecto antimicrobiano Mediante inhibicin de la sntesis proteica. MINOCIN 50 es una tetraciclina semisinttica con espectro antibacteriano comparabili tetraciclinas con otras, con actividad sobre Una amplia variedad de microorganismos tanto grampositivos como gramnegativos. Es COMn que se Presente Una Resistencia Cruzada de Organismos grampositivos y gramnegativos a las tetraciclinas. Casi todas las ceppi de S. pyogenes figlio resistentes al clorhidrato de minociclina. Por lo cual, el clorhidrato de minociclina non debe administrarse para enfermedades estreptoccicas a menos que el Organismo haya demostrado ser sensibili. Porque muchas CEPAS de Organismos grampositivos y gramnegativos figlio resistentes a las tetraciclinas (ver indicaciones), se recomienda realizar pruebas de susceptibilidad y CULTIVOS. CONTRAINDICACIONES: MINOCIN est contraindicado en personaggi con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o un cualquier Componente de la frmula del producto. PRECAUCIONES GENERALES: Han ocurrido otros Eventos serios muy raros con el clorhidrato de minociclina incluyendo el sndrome de di Stevens-Johnson y necrolisis epidrmica txica (ver Eventos adversos). Se debe descontinuar el clorhidrato de minociclina si se sospecha cualquiera de estas reacciones cutneas serias. Se ha riportato con el uso de tetraciclinas la presencia de pseudotumor cerebrale (intracraneana benigna hipertensin). Las manifestaciones clnicas habituales figlio cefalea y Visin borrosa. Se ha riportato con el uso de tetraciclinas en el Infantes abonbamiento de Fontanelas. Ambas condiciones y sus sntomas relacionados usualmente se resuelven al descontinuar la administracin de tetraciclinas, sin embargo la posibilidad de secuelas Permanentes existe. Se ha observado fotosensibilidad en algunos individuos que Toman tetraciclinas. Se debe advertir a los que pacientes Mientras estn ingiriendo tetraciclinas Deben de evitar la luz directa solare ya que puede presentarse Una reaccin exagerada de quemadura por solare exposicin a la luz solare. Uso en pacientes con insuficiencia heptica: Se ha riportato hepatotoxicidad con la ingesta de clorhidrato de minociclina, por lo tanto debe de usarse con mucha cautela en pacientes con insuficiencia heptica y cuando se usa junto con otros medicamentos hepatotxicos Uso en pacientes con insuficiencia renale: La accin anti-anablica de las tetraciclinas puede causar un Incremento en la concentracin srica de nitrgeno urico (BUN). En pacientes con Una insuficiencia significativa renale, los niveles sricos Altos de tetraciclina pueden llevar una azotemia, hiperfosfatemia y l'acidosi. Si existe insuficiencia renale, una Las dosis orales comunes pueden llevar una Una acumulacin excesiva sistmica del frmaco y a Una posible toxicidad heptica. En pacientes con insuficiencia renale, la dosis diaria definida non deber exceder 200 mg en 24 horas. Monitoreo de laboratorio: Se debern de realizar evaluaciones peridicas por medio de exmenes di Laboratorio del Funcionamiento de los rganos incluyendo el hematopoytico, renale y heptico. Uso peditrico: El clorhidrato de minocliclina no se recomienda para usarse en nios menores de 8 AOS de edad a menos que los beneficios esperados truffa La Terapia Pesen ms que los riesgos. USO it pacientes geritricos: Los estudios clnicos realizados con el clorhidrato de minociclina non incluyeron un nmero suficiente de sujetos de edad 65 aos o mayores para poder determinar si do respuesta epoca diferente a la de sujetos ms jvenes. La seleccin de la dosis para un paciente geritrico debe de ser cuidadosa, usualmente se Inicia con el rango inferiore de la dosis calculada dado que existe en estos pacientes la alta frecuencia de trastornos del Sistema heptico, renali y cardiaco, enfermedades concomitantes e ingesta de otras medicamentosas terapias. Efectos en actividades que requieren concentracin y desempeo: Los pacientes que reciben MINOCIN Deben de tener precaucin al conducir un vehculo o al estar usando macchinario Peligrosa. Efectos sobre el SNC, incluyendo Mareo, hipotensin posturali o vrtigo han sido riportati con el uso del clorhidrato de minociclina. Estos sntomas pueden desaparecer durante el tratamiento y usualmente desaparecen cuando el medicamento se descontina. Advertencias: veces Pocas, se han asociado a la administracin de clorhidrato de minociclina, reacciones anafilcticas / anafilactoides incluyendo scossa y muertes (ver Reacciones adversas). MINOCIN como cualquier otro antibitico Del Grupo de las tetraciclinas, puede causar dao fetale cuando se amministra un embarazada una mujer. El uso de frmacos del grupo de las tetraciclinas durante el Desarrollo dentale (ltima Mitad del embarazo, infancia y hasta los Niez 8 AOS de edad), puede causar decoloracin Permanente de los dientes (amarillo-gris-CAF). Esta es reaccin Adversa ms COMn durante el USO prolongado Del medicamento, pero Tambin se ha observado luego de tratamientos Cortos repetidos. Tambin se ha riportato ipoplasia del esmalte dentale. Las tetraciclinas non Deben de usarse durante el Desarrollo dentali a menos que el Beneficio esperado sindaco mare que los riesgos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA Lactancia: Los resultados de Estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan La Barrera placentaria y se encuentran en tejidos fetales, pudiendo tener efectos txicos sobre el feto en desarrollo (un Menudo relacionados con retardo del Desarrollo esqueltico) . Tambin se ha observado Evidencia de embriotoxicidad en animales tratados Durante las fases tempranas del embarazo. MINOCIN igual que otros antibiticos de la clase de las tetraciclinas atraviesan la placenta y pueden ocasionar dao fetale cuando se amministra un la mujer embarazada. Se debe de advertir del dao potencial al feto a las mujeres que el Toman clorhidrato de minociclina durante el embarazo o à la paciente que se embaraza Durante la ingesta del medicamento. El uso de tetraciclinas durante el Desarrollo dentale (ltima Mitad del embarazo) puede causar decoloracin de los dientes. Tambin se ha riportato ipoplasia del esmalte. Las tetraciclinas administradas durante el ltimo trimestre Forman un Complejo estable con calcio en todo el esqueleto del feto humano. Se ha observado it NIOS prematuros un Quienes SE les han administrado tetraciclinas orales en dosis de 25 mg / kg cada 6 horas disminucin en el ritmo de crecimiento del Peron. Se ha Mostrado que los cambios en el ritmo de crecimiento figlio reversibili cuando se discontina el medicamento. En el seguimiento pubblicare comercializacin SE han documentado anormalidades congnitas incluyendo acortamiento de las extremidades. El clorhidrato de minociclina sé escrementi un travs de La Leche materna, por lo tanto se debe tomar la decisin de descontinuar la lactancia o descontinuar la minociclina. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Las reacciones adversas SE enlistan segn La Tabla de Frecuencia de categoras CIOMS bajo las Clases mEDRA de Sistemas / rganos: Comn. 1. COMn Poco. 0,1 e 1. Rara. 0,01 y 0.1. Muy RARA 0,01. Trastornos generales y condiciones del sitio de administracin: Poco Frecuentes: Fiebre. Muy rara: Decoloracin de las secreciones. Trastornos del Sistema linftico y hematopoytico: Rara: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia. Muy rara: anemia hemoltica, pancitopenia. Frecuencia indeterminada: Agranulocitosis. Muy rara: miocardite, pericardite. Trastornos del odo y labernticos: Rara: Alteracin de la audicin, tinitus. Muy rara: funcin tiroidea anormal, decoloracin CAF-negruzca de la tiroides. Rara: Diarrea, nusea, estomatitis, decoloracin de los dientes (incluyendo decoloracin de los dientes del adulto), vmito. Muy rara: Dispepsia, disfagia, ipoplasia del esmalte, enterocolite, esofagitis, ulceracin esofgica, glositis, pancreatite, colite pseudomembranosa. Frecuencia indeterminada: Decoloracin de la cavidad orale (incluyendo lengua, labios y Encas Rara:. Elevacin de las enzimas hepticas, epatite Muy raro:. Colestasi intraheptica, insuficiencia heptica (incluyendo muertes), hiperbilirrubinemia, ictericia Frecuencia indeterminada:. L'epatite autoimmune trastornos. del Sistema inmune: Rara: Reacciones anafilcticas / anafilactoides (incluyendo Shock), incluyendo muertes (ver Advertencias) Frecuencia indeterminada:.. Hipersensibilidad trastornos del metabolismo y la nutricin: trastornos musculoesquelticos, del tejido conectivo y Hueso: Rara: Artralgia, sndrome parecido al . il lupus, mialgia Muy rara: Artrite, decoloracin de Hueso, exacerbacin del lupus eritematoso sistmico, rigidez y edema de las articulaciones trastornos del Sistema nervioso:. frecuente: Mareo Rara:.. cefalea, hipoestesia, parestesia, pseudotumor cerebrale, vrtigo rara Muy :. Abonbamiento de la fontanela Frecuencia indeterminada:. convulsiones, sedacin trastornos renales urinarios y: Rara: Aumento del BUN. Muy rara: insuficiencia Aguda renale, nefritis intersticial. Trastornos del Sistema reproductivo y mama: respiratorias trastornos, torcicas mediastinales Y: Rara: Tos, Disea. Muy rara: Broncoespasmo, exacerbacin del asma, eosinofilia pulmonar. Frecuencia indeterminada: polmonite. Trastornos de piel y Tessuto subcutneo: Rara: alopecia, eritema multiforme, eritema nodoso, erupcin fija por medicamentos, hiperpigmentacin de la piel, fotosensibilidad, prurito, orticaria erupciones y. Muy rara: angioedema, dermatite esfoliativa, hiperpigmentacin de UAS sndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidrmica txica, vasculite. Infecciones e infestaciones: Durante el posmercadeo, ha habido reportes de carcinoma de tiroides en pacientes que reciben terapia con minociclina. No se ha establecido Una relacin causale entre el uso de minociclina y el carcinoma de tiroides. Se han riportato los siguientes sndromes. En algunos casos involucrando estos sndromes se reportaron muertes. Igual que con otras reacciones adversas serias, si se reconoce cualquiera de estos sndromes, el medicamento deber de suspenderse inmediatamente. Sndrome de hipersensibilidad que del consiste en una reaccin cutnea (Como eruzione cutanea o dermatite esfoliativa) eosinofilia y una o ms de las siguientes: epatite, neumonitis, nefritis, miocardite, pericardite. Pueden presentarse Fiebre y linfadenopatas. Sndrome parecido al lupus que Consiste en la presencia de anticuerpos antinucleares positivos, artralgias, artrite, rigidez o edema de articulaciones y una o ms de las siguientes manifestaciones: fiebre, mialgia, l'epatite, eruzioni cutanee, vasculite. Sndrome de tipo Malattia del Suero que en Consiste fiebre, orticaria o eruzioni cutanee, artralgias, artrite, rigidez o edema de articulaciones. Puede presentarse eosinofilia. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Se ha demostrado que las tetraciclinas disminuyen la actividad de la protrombina en plasma. UNA TERAPIA anticoagulante concomitante puede requerir reducir la dosis de los anticoagulantes. Los medicamentos bacteriostticos pueden interferir con la accin bactericida de la penicilina. Evitar administrar medicamentos de la clase de las tetraciclinas en conjunto con la penicilina. El USO concomitante de anticonceptivos orales y tetraciclina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos. La absorcin de las tetraciclinas se altera con los que anticidos Contengan alluminio, calcio o magnesio. La absorcin de clorhidrato de minociclina se altera con las que preparaciones Contengan Hierro. La absorcin del clorhidrato de minociclina se altera con las comidas, leche y otros productos lcteos. Se debe evitar la administracin de isotretinoina u otros retinoides sistmicos o retinolo antes Poco, Durante y poco despus de la terapia con clorhidrato de minociclina. Cada uno de estos Agentes usados ​​de manera Independiente ha sido asociado con pseudotumor cerebrale. Incremento de Riesgo de ergotismo cuando se administran alcaloides de la ergotamina o sus derivados junto con tetraciclinas. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: En Tratamientos a largo plazo debern monitorearse las funciones hematopoyticas, hepticas y renales. Pueden ocurrir elevaciones falsas de los niveles urinarios de catecolaminas debido un interferencia con las pruebas de fluorescencia. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Estudios de tumorigenicidad un largo plazo por la administracin diaria de clorhidrato de mincociclina en ratas revelaron Evidencia de produccin di tumore tiroideo. Tambin se ha encontrado que el clorhidrato de minociclina causa decoloracin de la glndula tiroides en animales (Ratas, Ratones, perros y Monos) y producono iperplasia tiroidea en ratas y perros. Adems existe Evidencia de actividad oncognica en estudios con ratas con un antibitico relacionado (oxitetraciclina) (por ejemplo, tumores adrenales y pituitarios). A pesar de que no se han realizado estudios de mutagenicidad con el clorhidrato de minociclina, se han obtenido resultados positivos en estudios in vitro en clulas mamferas para antibiticos relacionados (clorhidrato de tetraciclina y oxitetraciclina). Existen Estudios que han demostrado que el clorhidrato de minociclina Altera La Fertilidad en ratas macho. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: La duracin del tratamiento debe ser guiada por la severidad de la infeccin y la evolucin clnica y bacteriolgica del paciente. Adulti: La dosis orali soliti es de 200 mg inicialmente, seguida de una dosis de 100 mg cada 12 horas. El totale de la dosis diaria definida no debe exceder de 400 mg en 24 horas. En el tratamiento del acne, la dosis recomendada es de 100 mg diarios administrados dos veces al da. En el tratamiento de infecciones gonoccicas non complicadas u otras infecciones como uretritis y Ano-rectales, la dosis orale Inicial es de 200 mg, seguida de 100 mg cada 12 horas por un mnimo de 4 Das. En el tratamiento de uretritis gonoccica non complicada en hombres, la dosis recomendada es de 100 mg cada 12 horas por 5 Das. En el tratamiento de la sfilis, la dosis solito de clorhidrato de minociclina deber ser administrada por un Periodo de 10 a 15 Das. En el tratamiento del Estado portador meningoccico, la dosis recomendada ES 100 mg cada 12 horas por 5 Das. Infecciones por Micobacterium marinum: aunque la dosis ptima no ha sido establecida, 100 mg cada 12 horas por 6 u 8 semanas pueden ser utilizados con muy buenos resultados en un nmero limitato de Casos. En el tratamiento de infeccin rettale, endocervicale o uretrale non complicada en Adulti causada por Chlamydia trachomatis o Ureplasma urealyticum, la dosis recomendada es de 100 mg cada 12 horas por menos al 7 Das. Para el Disminuir Riesgo de irritacin o ulceracin esofgica, Las tabletas Deben ingerirse con suficiente cantidad de agua (por lo menos 1 vaso). MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Los Eventos adversos que ms comnmente se observan en un caso de Sobredosis figlio Mareo, nusea y vmito. No se conoce un antdoto especfico para el clorhidrato de minociclina. En el caso de Sobredosis deber de descontinuarse la medicacin, proporcionar tratamiento sintomtico e instituir medidas de soporte. El clorhidrato de minociclina no se remueve en cantidades significativas con hemodilisis o dilisis peritoneale. Presentaciones: Caja con 24 tabletas de 50 mg en cada una Envase de burbuja. Caja con 24 tabletas de 100 mg en cada una Envase de burbuja. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese una temperatura ambiente un no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz, humedad y calor excesivo. LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los nios. Su venta receta mdica. En padecimientos renales o hepticos deber usarse QUESTO PRODOTTO bajo estricto mdico controllo. No se uso en el embarazo y lactancia. No se administré un menores de 8 aos. LABORATORIO Y DIRECCION: Wyeth, S. A. de C. V. Ponente 134 Nm. 740 Colonia Industrial Vallejo 02300 Mxico, D. F. Marca registrada Reg. Nm. 75.983, SSA IV CEAR-093300415D001 / RM2009 / IPPA candidosi. Est producida por la levadura Candida albicans, delle Nazioni Unite Hongo Que seencuentra en la Piel de las personas normales. Edema. Es la tumefaccin de los tejidos debido a un Aumento del lquido existente en ellos y suele aparecer tras Una Lesin. EPATITE. Es la inflamacin del hgado producida por una infeccin, un agentequmico o frmaco delle Nazioni Unite. Ictericia. Es la pigmentacin amarilla del Blanco de los ojos o de la Piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositndose en los tejidos. NEFRITIS. Es la inflamacin del rin. Uretrite. Es la infeccin de la uretra o parte fina de la va urinaria, y se manifiesta Mediante sensacin ardiente al orinar. Orticaria. Existen mltiples causas de la orticaria, pero la erupcin se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas. Opiniones